四环药业股份有限公司
目的:规范微粒检测仪的使用和维护保养,正确操作仪器,延长使用寿命,保证生产的正常进行。
范围:本规程适用于微粒检测仪操作和维护保养。
职责:生产部及本设备操作人员·设备员对本规程实施负责。 内容:
1.生产前确认
1.1和对设备是否清洁完好,有清洁及运转正常的状态标记。
1.2检查设备外观有无异常,进行日常保养全部内容。
2操作步骤
2.1将检测杯及搅拌转子用注射用水反复清洗干净后,加入100ml以上的微粒检测用水置于样品杯内。
2.2打开电源开关,仪器对传感器·取样器·升降装置进行自检,自检正常后按“确认”键进入主界面,按“清洗”键执行5次清洗操作。
2.3根据检测要求进行通道设置·检测设置·调整搅拌器的转速以不搅起气泡漩涡为宜。(注意:系统设置是自动存储的,如果重复进行同类检测可不必在进行设置)
2.4将待测样品按中国药典2010版(二部)附录ⅣC《不溶性微粒检测法》的要求及方法处理样品,处理完毕后将其置于检测杯内。
2.5按【检测】键,取样头下降到预设的位置,注射器开始匀速吸液,吸入约0.4ml预走液后,显示器开始现示实时计数值,达到设定取样量后,计数停止,注射器回推,排出注射器中的溶液,一次检测结束。
【检测方式】设置为“自动”时仪器将自动完成N+1次(N为“检测设置”里设置的检测“次数”)检测当“检测设置”设置为“手动”时仪器仪器一次检测完毕后停止,如需下一检测应重复进行本步骤。
2.6检测结束后进行数据查询或结果打印,打印前应检查热敏打印纸是否装好。
2.7如需进行下一个品种的检测,必须用待检液执行数次清洗操作方可进行,防止上次检测液影响本次检测结果
2.7关机前必须用注射用水执行清洗操作。当取样针头复位后,关闭电源。
3.维护保养
3.1在使用过程中,随时检查仪器运转情况是否异常,使用完后及“清洗”操作,及时关闭电源。
3.2应避免进水针头长时间暴露在外面,不用时应放在注射用水中。
3.3在操作时。应细心操作,避免敲击和击打仪器和工作台面
3.4使用前后,用丝质抹布擦拭仪器表面
3.5应定期进行检修,及时更换磨损零件,每半年进行一次设备校准(仪器校准采用单分散乳胶球标准粒子)
微粒检测仪使用维护规程相关文章: