20xx年xx月我司对GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：
1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；
2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；
3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：
一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证
1、原因分析：
公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司201月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到年3月28日才验证完毕。
2、整改措施：
①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；
③公司人员参与验证；
④构成验证报告；
⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果：
①2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷
冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施：
①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。
5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间：冷库验证2015年3月20日、冷藏车验证2015年3月28日、保温箱验证2015年3月28日。
二、温湿度监测系统的升级改造：
1、原因分析：
我公司仓库2015年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统，每个单间库房只安装了一个监测探头，500平方仓库安装2个探测点，按照新版GSP要求不贴合规定，所以，要增加监测点。我司已于2015年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换贴合新版GSP要求的监测系统。
2、整改措施：
①2015年3月更换新的温湿度监测系统，并能够和省市药监系统监管平台联网；②能够对库房24小时温湿度自动监测和数据采集，并能实现声光报警；③每个单间仓库安装2个监测点，每500平方米安装了3个监测点，冷库安装2个监测点。
公司仓库原有温湿度监测点11个，现增加到21个，贴合新版GSP要求。
3、整改效果：
①新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集；
②能够实现声光报警功能；
③经过内审基本贴合GSP附录三温湿度自动监测点现场指导原则要求。
4、预防措施：
①严格按GSP和温湿度监测管理制度规定要求执行，确保库房温湿度贴合要求。②加强工作职责心，加大检查力度及时调控温湿度。
5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章、白彩侠
6、完成时间：2015年3月23日
三、计算机的更新升级
1、原因分析：
我公司原用GSP计算机系统，贴合老版GSP要求运行正常，按照新版GSP要求，需要增加了许多功能，如：采购管理、收货管理、运输管理等功能。所以我公司与湖北武汉应变科技有限公司签订了更换新版GSP计算机的协议，于2015年1月进行完成更新计算机系统的工作，为了使经营工作更好的衔接，于2015年2月1日正式启用新版计算机系统。
2、整改措施：
①新版GSP计算机系统应贴合公司经营全过程管理和质量控制要求；②按新版GSP要求，制定各岗位人员操作权限审批表；
③按照新版GSP要求，建立质量管理基础数据库；
④组织了全体人员学习新版GSP操作规程；
⑤制定了新版GSP计算机系统操作规程。
3、整改效果：
①更换新计算机系统后，各岗位人员均能按职责权限操作新系统；
②更换新系统后能正常开展经营活动；
③信息部和质管部开展GSP计算机系统的内部评审，基本贴合附录二计算机系统现场指导原则的要求。
4、预防措施
①严格按照GSP要求和计算机管理制度的操作权限执行；
②加强员工工作职责心，严格按照各自岗位职责和操作流程，录入计算机系统；③加强计算机基础数据的质量管理和更新，确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
④加强计算机系统的安全管理，每日备份，确保数据安全。
5、负责人：黎燕梅、陶云青
6、完成时间2015年1月30日
四、计量器具的校正
1、原因分析：
因我司中药饮片经营得很少，没有拆分装的品种，故没有做校正。
2、整改措施：
按国家有关规定，已做了计量器具的校正。
3、整改效果：贴合GSP要求。
4、预防措施：
加强计量器具的管理，定期检定及维修和保养，确保仪器的正常使用。
5、职责人：...。
6、完成时间：20xx年4月10日
xx有限公司
20xx年xx月xx日
不贴合项描述：
1、交货准时性。
2、服务不及时。
3、图纸、标准管理及更改控制。
客户名：XXX职责部门认可：市场部
不贴合项发生原因：
1、我厂品质部没有掌握产品检验标准，造成库存产品不能断定合格与不合格，都在发货时匆忙交检，不能提前处置，对产品及时交货是很大的阻力。
2、我部计划员到最终工序交检入库跟催不到位，没有督促品质部交出检验单和不合格品的。处置单，造成产品延时交货。
3、我部对客户反馈之不良信息回复不及时。
4、未对图面签章受控。
职责人日期：XXXXXXX-3-27
纠正与预防措施计划（包括措施完成日期及职责人）
1、对我司品质人员进行现场培训，对一些判定的不合格品进行处理，制定《不合格品管制程序》。
2、市场部人员每周期依订单开立出货计划通知单，以便检验人员根据出货计划出货。
3、后续客户回复信息安排专人进行回复及处理。（CS-XXX）
4、客户发来图面都转给DCC文控中心，统一签章发行。更改或图面升版统一由文控回收，签发最新版本。（DCC-XXX）
职责部门：市场部品质部负责人日期：XXX文高雷XXXX-3-27
措施与实施完成情景：
改善效果可行
填写人日期：XXXXXXX-3-28
验证情景：
OK
验证人日期：XXXXXXX-3-28
客户满意度调查报告
XXXX年3月份，公司市场部对4家客户进行客户满意度调查，调查结果不是很梦想。其中XXX客户对我司满意度评分较低。我部针对此客户进行跟踪改善，对客户满意度调查表中，评分较低的项目，回复相应的纠正预防措施。负责人：XXX。
市场部
XXXX-03-31
庞巴迪公司对公司现场评估审核不符合项整改计划
№
纠正性措施请求内容
主题
响应措施内容
完成时间
责任
部门
协助
部门
部门
主管
检查人
1
没有适当的工作考核，以便使员工了解自身在整个经营工作中的日常活动，因此最好能对员工的工作业绩进行明确考核，因为这决定了一项任务成功与否。
2.6工作业绩规定
完成绩效管理办法的编写并正式行文
10月15日
综合
管理部
其他各职能部门
组织该管理办法宣传学习（全体员工）
11月15日
组织该管理办法操作培训（具体操作人员）
11月30日
开始该管理办法的试运行
12月1日
1月开始正式运行
1月1日
2
一些管理人员谈到了消除浪费的问题，但并没有从意识和技术上采取措施，没有分析记录，即使管理人员不能绝对地综合理解这七种浪费：生产过剩、等待、运输、加工处理、库存、移动和返工。
2.9废物清除
组织全员大讨论活动，集思广益地宣传节约，杜绝浪费，制作相关的宣传标语
10月31日
制造部
其他各职能部门
编制相应管理办法，明确对浪费现象的检查和考核细则
11月20日
对浪费问题进行深入的分析，制定相应的管理技术，以减少和杜绝浪费现象
12月31日本网版权所有
形成有机的人人负责的杜绝浪费问题再度发生的长效机制
20
1月1日
3
车间可以更加井井有条，更加干净整洁，人行道（安全道）必须用白线标明。没有任何有关5s的横幅，以便有效地清除废纸和食物等。
2.105s
审核并完善5s管理办法，编制5s推进计划
10月15日
制造部
其他各职能部门
组织5s的学习和宣传，制作宣传标语
10月30日
狠抓落实工作，对现场实施5s的具体工作
12月20日
检查5s工作推进计划的实施情况，并针对检查结果实施改进，形成长效机制
12月31日
4
没有证据证明他们了解或执行了ftafema（失效模式及效应分析），管理人员必须学习2个月，并在制造过程中予以实施，以便保证生产地安全性和有效性。
2.16-2.17ftafema
根据管理人员管理知识方面的不足，拟定相关的学习安排计划，有针对性的进行适用管理方法培训
10月10日
综合本网版权所有
管理部
其他各职能部门
利用各种形式和渠道，根据拟定的学习计划和安排，实施培训，并确认培训效果
12月15日
根据所学管理知识和实际工作需要，敦促在实际中的运用，形成规范化的管理
12月30日
5
没有绝对独立的采购权，因此采购部门没有采取措施来降低采购成本，保证安全可靠的供货。有必要采取有效的控制程序，以便建立高水平的供应链。必须对供应商效率和项目规划进行适当地规定。
采购部门
建立有效的科学合理的。规范的采购控制程序，确认定期或专项的采购成本分析方法
10月10日
物流
管理部
其他各职能部门
建立有机的供应链机制，形成科学合理规范供应商的评估体系，培育优秀供应商
11月20日
在年底前，完善和健全供应商考评体系，并完成对相关供应商的供应业绩的评估考核，
12月20日
对全年的供应情况进行一次全面的评估，对供应的安全可靠性进行一次评估
12月31日
6
定期进行了交货情况考核，但未采取改进措施，以便加强交货工作。
应采取控制程序，保证对交货工作的不断改进。
5.5和5.8管理政策和改进
制定适用的管理程序，针对交货过程中可能发生的问题的处置和改进制定工作流程
10月15日
制造部
其他各职能部门
严格既有管理文件的执行力度，对计划实施情况进行考核，并对存在的问题进行分析，并拟定改进措施
11月15日
检讨全年的交货状况，组织进行统计分析评估，确认相关原因，制定纠正和改进措
施，并形成必要的改进计划，予以落实和实施
12月31日
7
没有向客户交货的反馈报告，缺乏分析技术和程序，必须通过持续反馈报告的形式，与客户保持联系，并采用技术方法分析交货情况。
5.65.7反馈和分析技术
制定适用的管理控制程序，就报告反馈工作进行规定，形成定期和重大事项沟通机制
10月31日
市场
营销部
其他各职能部门
确认交货状况的分析应用技术和方法，并明确定期和重点客户的分析管理模式
11月30日
针对全年的交货情况进行一次调查，根据调查结果进行分析，提交具体分析报告
12月31日
8
没有适当的目标，大多数目标集中在制造工艺上，必须制定一个明确合理的目标，涵盖所有工艺，并且符合公司策略和政策。规定了一些质量措施，但考核不充分，考核次数太少，必须定期进行考核，包括采取纠正性措施和预防性措施。
必须提供适当的关键指示，说明质量跟踪情况，并标识清楚。
6.7质量目标和考核
健全和完善质量目标管理办法（包括编制、统计、分析、检查、改进等规定），对质量目标统计要素和方法予以明确规定
10月31日
品质
管理部
其他各职能部门
检讨全年的质量目标实现情况，针对实现情况进行必要的追踪落实，组织进行原因分析，并结合考核、纠正和预防措施等手段进行必要的改善和提升
12月25日
对质量（包括工作质量和实物质量）的考核和追踪结果进行定期或不定期予以公布
12月31日
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